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俄罗斯医疗器械注册证认证程序和要求介绍
俄罗斯医疗器械注册证认证程序和要求介绍
俄罗斯联邦政府2011年3岳24日发布N205号政府决议《关于修改2009年9岳15日第753号文件的决议》
2011年产品受到强制性认证的GOST认证清单（强制性认证形式）
2010-12-01
20:38:16
俄罗斯GOST认证中心,上海经合工业中国唯一授权机构!
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2011年2月7日俄罗斯政府：修订2009年12月1日俄罗斯政府法令第982号法规
2011年2月4日海关联盟委员会：统一的强制性认证清单和产品HS编码
2011年1月18日对于食品进口到俄罗斯联邦境内的许可证
俄罗斯GOST认证
1、GOST-R证书2、卫生证书3、防火证书（Fire Safety Certificate）4、RosTechNadzor(RTN)证书，安装使用许可证5、Ex-GOST-R (GOST-R防爆证书)6、注册证书7、计量证书8、汽车OTTC型式批准证书（ Vehicle Type Approval Certificate）9、医疗器械注册证书10
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RTN使用许可证
（RTN）许可证的颁发按照俄联邦政府 2004 年 7 月 30 日实行的 401 号决议执行。可以颁发给一整套技术设备许可证，如果设备中各个部分是相互作用的。在危险的生产项目中不允许使用没有技术监督局许可证的技术设备。
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乌克兰认证
乌克兰认证УкрСЕПРО又叫UkrSEPRO Certificate,1993年乌克兰政府推出了乌克兰UkrSEPRO国家强制性认证制度, 乌克兰国家认证体系是在乌克兰法律中由专门的“关于合格评定”的法律控制，以保证由国家法律规定产品必须符合安
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防火证书
1994年12月21日颁发的第69-FZ号联邦法律《消防安全法》和2002年12月27日颁发的《技术调节法》，防火安全证书是证明特定的材料或结构符合防火安全标准，而且也是获得GOST R符合性证书的先决条件。最新依据是：2008年7月22日俄罗
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GOST TEST
认证中心成立于
2005
年，由俄罗斯负责产品检测，产品认证等相关工作的国家机构联合组成，是目前俄罗斯联邦唯一集技术支持，标准检测及证书颁发于一体的认证机构.
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